在生物制药领域，蛋白质、抗体、疫苗以及其他基于蛋白质的生物制药均容易引入宿主细胞蛋白(Host Cell Protein, HCP)，该类蛋白由用于生产生物药物蛋白的宿主细胞表达。残留的HCP如果引入人体免疫系统具有潜在的安全风险，所以在生产过程中和最终产品中需要对所有HCP进行定量，确保药物的安全。

在药物制剂生产过程中，一直以来还存在着另一个指的关注的问题——即蛋白聚集。蛋白聚集会发生在生产过程的各个阶段，包括细胞培养、纯化、生产、储存、运输等方面，常见的聚集形式有：热诱导聚集、机械诱导聚集、冷冻及反复冻融诱导聚集。蛋白聚集在生物活性及免疫原性方面，均严重影响着以蛋白为基础研发的药物药效，所以大部分生物制药企业都在探索解决方案，希望能在生物工艺（Bioprocess）中找到新的方法，可用于检测、追踪、定量分析影响蛋白聚集的因素。

Enzo Life Sciences作为研究和诊断市场中标记和检测技术领域公认的领导者，能够提供CHO host cell protein ELISA kit、E. coli host cell protein ELISA kit、HEK293T host cell protein ELISA kit试剂盒，可以定量检测HCP在各自表达系统中的残留情况。同时推出的ProteoStat Protein Aggregation Assay通过ENZO专利的荧光分子信号染料ProteoStat可特异性结合聚集的蛋白及多肽。

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