※ 试剂盒简介

唾液酸是一种9-碳单糖的衍生物，存在于多种糖蛋白的聚糖中，而治疗性糖蛋白中的聚糖成分会影响其免疫原性，药代动力学及药效。治疗性糖蛋白末端唾液酸化可能会降低药物清除率，降低抗体依赖性细胞的细胞毒性（ADCC）活性或具有抗炎作用。因此唾液酸化是治疗性糖蛋白的关键质量属性（CQA）或产品质量属性（PQA）。治疗性糖蛋白中常见的唾液酸有两种形式：N-乙酰神经氨酸（Neu5Ac，NANA）和N-羟乙酰神经氨酸（Neu5Gc，NGNA）。其中NANA可以降低药物清除效率并增加抗炎活性（取决于分子）；而 NGNA为非人源性表达，具有潜在的免疫原性。因此，监测治疗性糖蛋白中唾液酸的绝对量以及不同唾液酸的水平是非常必要的。然而，目前市面上常见的唾液酸分析试剂盒主要以定性为主，不能对糖蛋白中唾液酸的绝对量及不同唾液酸的水平进行定量。

AdvanceBio唾液酸分析和定量试剂盒（cat#GS24-SAP）以96孔板的形式提供，用于释放糖蛋白聚糖中的唾液酸，并用荧光染料DMB标记，最后使用反相液相色谱（RPLC)分离DMB标记的唾液酸并通过荧光（FLD）或质谱（MS）检测。试剂盒中包括用于唾液酸种类鉴别的定性标准品，以及用于通过LC标准曲线以对NANA和NGNA绝对定量的定量标准品，因此可对糖蛋白中的唾液酸进行定量分析。