什么造就了高品质的Protein A ELISA试剂盒？

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什么造就了高品质的Protein A ELISA试剂盒？

发布日期：2024-10-15

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什么造就了高品质的Protein A ELISA试剂盒？

污染（Contamination）会发生在生物制药中的不同生产阶段，这些污染可能是由于微生物、偶然事件和化学杂质等所导致，所以在满足严格的监管标准前提下，还需要保证终产品安全性和完整性，而有效的监测和控制则在此环节中发挥着重要的作用。

金黄色葡萄球菌细胞壁的组成成份蛋白A（Protein A）能够特异性结合免疫球蛋白，特别是结合IgG的Fc端，所以在重组蛋白、抗体和疫苗等纯化过程里所用的填料中，一般都含有Protein A。在制造人源化单克隆抗体（mAb）时，也常常使用protein A纯化树脂，而纯化柱的供应商往往都会使用特定的protein A变体，为他们的纯化柱提供不同的特征。尽管Protein A是以共价形式存在于填料中，但是在色谱洗脱过程中部分Protein A也会与珍贵的抗体一起浸出，造成Protein A污染，严重地影响产品的质量。故此，在抗体纯化后需要建立严格的protein A污染监测环节。

Protein A ELISA试剂盒除了可以监测污染外，还可用于评估抗体-药物偶联物（antibody-drug conjugate，ADC）制剂中的抗体纯度。通过测量Protein A与抗体Fc区域的结合情况，研究人员可以确定制剂中存在的完整抗体的比例。这些信息对于确保ADC产品的质量和功效至关重要。

那么如何选择一个好的Protein A Elisa试剂盒呢？

在选择Protein A Elisa试剂盒时，通常需要考虑以下几点：

1. 是否能够检测市面上所有主要的Protein A结构？

这样当你的实验过程很复杂，需要在不同纯化柱之间切换时，就不需要在几种试剂盒之间来回切换使用。

2. 是否具备高灵敏度？

即使在纯化后的人源化mAb制剂中，仅存有少量的Protein A残留，所使用的检测方法也能检测出其残留浓度。

3. 是否适合高通量？

适合多样本的快速检测，节约时间成本。

Enzo的Protein A ELISA试剂盒产品同时具备以上高适配性、高灵敏度和高通量的特点，能够帮助您优化研究步骤，并将您的结果最优化。

Enzo Protein A Elisa Kit简介

Enzo的Protein A ELISA试剂盒使用灵敏且可重复的双抗体夹心法，用于定量mAb制剂中的Protein A残留，具备以下特点：

1. 检测高灵敏，能检测纯化的人源化mAb中低至9.01pg/ml(<1ppm)的蛋白A残留；

2. 检测结果准确，能够识别天然的或者重组的Protein A；

3. 检测灵活，能够识别市面上常用的4种Protein A结构；

4. 适用于高通量检测，可在3小时内最多获得37个样本的结果（含复孔）。

不同Protein A结构的检测识别情况（煮沸后）

A. Natural Protein A from S. Aureus, n=9

B. Recombinant Protein A from E. coli, n=9

C. Recombinant Cys-Protein A from E. coli, n=12

D. Recombinant alkaline-resistant Protein A variant from E. coli, n=12

Protein A结构的交叉反应性评估

Enzo的Protein A ELISA试剂盒能够识别市面上所有常用的蛋白A结构，可以确保检测结果的准确性！

产品信息：

产品名称	产品货号	规格
Protein A ELISA kit	ADI-900-057	1x96 wells

处理&储存
长期储存	+4℃
运输条件	Blue Ice
产品细节Details
应用	Colorimetric detection, ELISA
应用记录	For the quantitative determination of residual protein A contamination in protein A purified IgG preparations from any species.
分析时间	<3 hours
组分	Microtiter plate, Conjugate, Antibody, Assay buffer 13, Wash buffer concentrate,Standard, TMB Substrate, Stop solution 2
灵敏度	9.01 pg/ml (range 15.63 - 1,000 pg/ml)
物种反应性	Species independent
技术信息	Assay recognition of different Protein A constructs from natural Protein A from S. aureus (M), recombinant Protein A from E. coli (R), recombinant Cys-Protein A from E. coli (G), and recombinant alkaline-resistant Protein A variant from E. coli (S) were tested and the resulting concentrations were interpolated from kit standard curve and displayed in the figure provided.
波长	450 nm